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心臟支架藥物涂層測厚解決方案

優(yōu)尼康科技有限公司

01	心臟支架背景介紹
02	心臟支架涂層材料
03	藥物涂層支架特性
04	心臟支架客戶及市場情況
05	心臟支架涂層厚度測量解決方案

心臟支架背景介紹

Background of Heart Stents

? 據(jù)人類每年疾病死亡率統(tǒng)計表明，全球每年約有1700萬人死于心血管疾病，占全球死亡人數(shù)的三分之一，冠心病為第一殺手。

冠心病，又稱缺血性心臟病，是由于冠狀動脈粥樣硬化造成血管狹窄或阻塞，發(fā)生冠狀循環(huán)障礙，造成心肌缺血、缺氧或壞死的一種心臟病。

1987年，Sigwart將冠狀動脈支架植入術(shù)應(yīng)用于臨床。隨后在冠心病介入發(fā)展的過程中，又經(jīng)歷了冠脈內(nèi)金屬裸支架（Bare metal stent,BMS）置入和藥物洗脫支架（Drug eluting stent,DES）置入兩次歷史性的飛躍。

DES的主要作用是預(yù)防心血管再狹窄的發(fā)生，再慢性期減少支架內(nèi)新生內(nèi)膜增生的藥物洗脫支架（DES）是利用裸金屬支架平臺攜帶（載）抗血管內(nèi)膜增生的藥物，在血管局部洗脫釋放，有效抑制支架內(nèi)膜增生，以預(yù)防支架內(nèi)再狹窄的支架。藥物洗脫支架的有效應(yīng)用可減少再狹窄和再次介入手術(shù)的發(fā)生率作用。通常由三個部分組成：金屬支架構(gòu)成的平臺，藥物載體，藥物。

心臟支架涂層材料

Cardiac Stent Coating Materials

常見的心臟支架涂層材料一般為以下三種

無機(jī)材料涂層支架：包括類金剛石（diamond-like stent，DLC）、碳化硅 Sic（silicon carbide）、陶瓷、碳分子等涂層支架。

高分子材料：近年來完全由高分子材料制作的血管支架的研究得到了很多研究者的重視，被認(rèn)為是非常具有潛力的血管支架制作材料。

蛋白質(zhì)：見于報道的有明膠、32P 膠體磷酸鉻、血漿等，作為攜帶藥物、放射性物質(zhì)或轉(zhuǎn)基因的載體，僅見于動物試驗(yàn)。

DES藥物涂層支架特性

Drug eluting stent characteristics

DES藥物涂層支架特性以及作用機(jī)理：

藥物接觸并覆蓋血管壁區(qū)域均勻覆蓋，以聚合物涂層為載體，以支架為藥物釋放平臺，攜帶藥物劑量<100-200ug，在藥物分布覆蓋主要在支架涂層鋼梁位置的覆蓋區(qū)域，緩慢且可控的進(jìn)行藥物釋放動力學(xué)，有效減少再狹窄發(fā)生。

藥物緩釋特性：藥物分子和緩釋高分子涂層材料結(jié)合，抑制疤痕組織在支架周圍生長，有效降低病人再狹窄發(fā)生率。

抗排異特性：減少病人人體的免疫排異現(xiàn)象，提高治療的有效性和患者整個病程的康復(fù)體驗(yàn)。

心臟支架客戶及市場情況

Cardiac stent customers and market

微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)療等陸續(xù)上市，未來2年內(nèi)惠泰、心通、博邁等心血管企業(yè)也將陸續(xù)上市，心血管領(lǐng)域?qū)⒂惺嗉疑鲜泄?，資金持續(xù)向頭部企業(yè)聚集。

伴隨著國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，珠三角以廣東醫(yī)療器械進(jìn)出口為主、長三角以江蘇省的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)量最多、隸屬京津環(huán)渤海灣地區(qū)的北京、天津、遼寧、山東等已成為我國重要的三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

行業(yè)頭部客戶賽諾、康德萊等以產(chǎn)品應(yīng)用研發(fā)為主，帶動整個行業(yè)其他客戶的的產(chǎn)品質(zhì)量檢測需求，輻射整個行業(yè)如天津、蘇州等醫(yī)療器械檢測中心的醫(yī)療器械檢測體系相關(guān)單位，對于支架及支架相關(guān)醫(yī)療體系膜層的檢測的不同要求。

心臟支架涂層厚度測量解決方案

Measurement of Stent Coating Thickness

由于載藥聚合物涂層的厚度與均勻性，會對藥物的釋放速度和持續(xù)時間以及藥物在病灶部位表面的覆蓋率產(chǎn)生影響。因此需要對表面涂層進(jìn)行高效精確的測量。

目前對藥物涂層厚度和表面分布情況的常用測量方法：

1、控制噴涂次數(shù)和時間的方法粗略計算藥物涂層厚度。

2、借助掃面掃描電子顯微鏡標(biāo)尺來測量膜厚和確認(rèn)分布情況。

上述兩種方法樣品的制備比較復(fù)雜，測量效率較低。

3、使用Filmetrics光學(xué)薄膜測量儀

可以實(shí)現(xiàn)薄膜厚度及光學(xué)常數(shù)的快速測量，通過分析待測膜層的上下界面間的反射光譜，幾秒鐘內(nèi)就可得到測量結(jié)果。獨(dú)特的測量系統(tǒng)，只需在測量時旋轉(zhuǎn)支架，就可以對整個支架表面的自動厚度測繪。效率高，速度快。

實(shí)物展示

當(dāng)測量需要在待測樣品表面的某些微小特定區(qū)域進(jìn)行，或者其它應(yīng)用要求光斑小至1微米時，F(xiàn)40通過對每個物鏡的逐步校正，再進(jìn)行測量，即可獲得精準(zhǔn)的厚度及光學(xué)參數(shù)值。

測量原理

不同波長的光在薄膜的頂部和底部會發(fā)生反射，總反射光量是這兩部分反射光的疊加。因?yàn)楣獾牟▌有?，這兩部分反射光可能干涉相長（強(qiáng)度相加）或干涉相消 (強(qiáng)度相減) ，這取決于它們的相位關(guān)系。而相位關(guān)系取決于這兩部分反射光的光程差，光程差又是由薄膜厚度，光學(xué)常數(shù)，和光波長決定的。相位差為波長整數(shù)倍時。產(chǎn)生建設(shè)性疊加，此時反射率最大；相位差為半波長時，出現(xiàn)破壞性疊加，反射率；整數(shù)倍與半波長之間的疊加，反射率介于最大與最小反射之間，這樣就形成了干涉圖形。

產(chǎn)品參數(shù)

設(shè)備的安裝與實(shí)際測試數(shù)據(jù)

文章作者

	張瑩華北大區(qū)銷售經(jīng)理有著近10年科研分析儀器的行業(yè)背景，關(guān)注薄膜性質(zhì)和形貌相關(guān)應(yīng)用。用專業(yè)且親切的溝通，去挖掘了解客戶實(shí)際應(yīng)用以及需求，并給出準(zhǔn)確的解決方案，長期服務(wù)于北方各大科研院所及企業(yè)。
不忘初心方得始終

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